證券時報網
唐強
2025-04-29 22:46
4月29日，迪哲醫(yī)藥(688192)披露了2024年年報，并同步發(fā)布2025年一季報。2024年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入3.6億元，較上年度同比增長294%；2025年一季度，營業(yè)收入1.6億元，同比增長達96%。
在大力提升銷售業(yè)績的同時，公司持續(xù)“提質增效”，2025年一季度銷售費用率實現(xiàn)77%，對比2024年全年的124%呈現(xiàn)顯著下降。接連推出兩款源頭創(chuàng)新藥物的前提下，研發(fā)費用在過去兩年持平略降。2024年，歸屬于母公司股東的凈虧損約為8.5億元，同比減少24%；2024年一季度，歸屬于母公司股東的凈虧損約1.9億元，同比減少14%。
迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張小林博士表示：“2024年迪哲醫(yī)藥取得多項突破性進展，國內市場在醫(yī)保擴容的助力下，公司將繼續(xù)通過高效的商業(yè)運營，最大程度實現(xiàn)兩款商業(yè)化產品的持續(xù)放量，持續(xù)提升造血能力，加速實現(xiàn)股東回報；與此同時，舒沃替尼有望成為公司第一個走向海外的創(chuàng)新產品。未來我們將進一步優(yōu)化研發(fā)資源配置，加快推進產品管線的臨床開發(fā)，為更多患者提供更安全、更有效的創(chuàng)新治療手段?！?nbsp;
醫(yī)保助力實現(xiàn)“開門紅”
2024年11月，迪哲醫(yī)藥在商業(yè)化與創(chuàng)新研發(fā)領域取得突破性進展。旗下舒沃替尼片（商品名：舒沃哲?）和戈利昔替尼膠囊（商品名：高瑞哲?）被納入新版國家醫(yī)保目錄，助力公司在市場推廣方面取得顯著進展。財報顯示：公司營業(yè)收入全部來商業(yè)化收入。兩款產品首個醫(yī)保年度的一季度，取得了銷售收入近乎翻倍的同比96%高增長，成功地實現(xiàn)“開門紅”。
與此同時，舒沃替尼片的新藥上市申請已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）受理并納入優(yōu)先審評，來自中國的源頭創(chuàng)新成果即將走上全球市場。
在追求業(yè)績增長的同時，公司積極追求提高運營效率。在產品納入醫(yī)保，增加銷售費用的情況下，迪哲醫(yī)藥堅持“高效制勝”的商業(yè)化策略，成功實現(xiàn)一季度銷售費用率相較去年全年進一步下降46個百分點。公司2024年起，就全面推進“提質增效重回報”行動，商業(yè)化團隊作為公司的“利潤中心”，去年實現(xiàn)銷售294%高增長的同時，費用率同比下降106個百分點。
依托商業(yè)化策略布局、團隊高效執(zhí)行力以及產品的優(yōu)異療效，迪哲醫(yī)藥去年完全依賴自費市場的情況下，實現(xiàn)了銷售收入的超預期增長。今年，在醫(yī)保放量和一系列鼓勵創(chuàng)新政策的支持下，舒沃替尼和戈利昔替尼的銷售增長有望再創(chuàng)新高。
目前，迪哲醫(yī)藥已經建立起來一支專注于肺癌和血液瘤產品的商業(yè)化團隊，構建了遍及全國的銷售網絡，來承接醫(yī)保擴容帶來的巨大市場需求。
迪哲醫(yī)藥首席商務官吳清漪表示：“在自費市場階段，迪哲醫(yī)藥憑借高效的商業(yè)化能力，實現(xiàn)了兩大產品的卓越上市，連續(xù)兩次打破國內非自有工廠發(fā)貨首方紀錄，以及超預期的銷售增長，向市場證明了迪哲商業(yè)化模式的成功。隨著產品納入醫(yī)保，迪哲醫(yī)藥的商業(yè)化已進入快速放量階段。從去年談判成功開始，迪哲醫(yī)藥的商業(yè)化團隊已經制定了針對性的商業(yè)策略，我們相信，在兩款產品的首個醫(yī)保年度，有望迎來破紀錄的放量增長?！?/p>
自從國家醫(yī)保局啟動醫(yī)保談判以來，國產創(chuàng)新藥通過以價換量的方式，大都實現(xiàn)了銷量的大幅度提升，實現(xiàn)了創(chuàng)新成果的價值最大化。有第三方研究機構預測，納入醫(yī)保之后，舒沃替尼和戈利昔替尼國內的合計銷售峰值有望超過40億元。
積極搶占全球創(chuàng)新先機
目前，迪哲醫(yī)藥共有7條具備全球競爭力的源頭創(chuàng)新管線，已在實體瘤、血液腫瘤和免疫疾病領域形成了全球差異化競爭優(yōu)勢的接力布局。
今年4月16日，迪哲醫(yī)藥公告定增的發(fā)行情況報告書，公司順利完成定向增發(fā)，募集資金總額為17.96億元，作為定增的募投項目之一，迪哲醫(yī)藥計劃將近10億元的募投資金投向舒沃替尼、戈利昔替尼、DZD8586等核心管線的新藥研發(fā)項目。
在國內已上市的舒沃替尼，將作為排頭兵打開海外市場。舒沃替尼用于二線/后線治療EGFR 20號外顯子插入突變（exon20ins）非小細胞肺癌（NSCLC）的新藥上市申請（NDA），已于今年1月7日被美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）受理并授予優(yōu)先審評資格。此外，針對一線適應癥的全球多中心III期注冊臨床研究（WU-KONG28）也在加速推進中。
公司還在積極探索舒沃替尼和另一款已上市產品戈利昔替尼的拓展適應證臨床應用潛力。今年3月底，迪哲醫(yī)藥在2025年歐洲肺癌大會（ELCC）上，首次公布了舒沃替尼和戈利昔替尼兩項克服NSCLC耐藥的最新研究進展。
今年4月18日，中國臨床腫瘤學會（CSCO）發(fā)布的《CSCO淋巴瘤診療指南（2025版）》中，戈利昔替尼獲Ⅰ級推薦，用于治療復發(fā)/難治外周T細胞淋巴瘤（r/r PTCL）。此外，指南首次推薦戈利昔替尼單藥治療復發(fā)/難治NK/T細胞淋巴瘤（r/r NKTCL）患者，并提及其維持治療的探索。戈利昔替尼獨特的“強效抑瘤、抗炎、免疫調節(jié)”三重機制，有望為PTCL患者帶來了新的治療希望。
根據(jù)公司一季報，迪哲醫(yī)藥全球首創(chuàng)的LYN/BTK雙靶點抑制劑DZD8586和新一代高選擇性EGFR TKI DZD6008，入選2025美國臨床腫瘤學會（ASCO）大會，將分別展示公司在血液瘤和非小細胞肺癌領域的最新研究成果。其中，DZD8586針對既往接受過共價或非共價BTK抑制劑及BTK降解劑治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）的最新臨床數(shù)據(jù)，將以口頭報告形式亮相。
迪哲醫(yī)藥已連續(xù)三年入選ASCO口頭報告，隨著DZD8586和DZD6008等重磅在研產品的推進，迪哲醫(yī)藥作為本土源頭創(chuàng)新的引領者，正在肺癌和血液癌領域不斷構筑堅固的護城河。
