證券時報網
李銘宇
2025-09-09 21:41
證券時報記者 梁謙剛
近期，創(chuàng)新藥利好不斷，政策支持力度持續(xù)加大。
近日，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委聯合印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質量發(fā)展的若干措施》，提出五方面16條措施。6月16日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告（征求意見稿）》，對符合要求的創(chuàng)新藥臨床試驗申請在30個工作日內完成審評審批，創(chuàng)新藥上市周期大幅縮短。
今年以來，中國創(chuàng)新藥產業(yè)迎來多項突破性進展。從多款創(chuàng)新藥集中獲批上市，到企業(yè)在國際學術舞臺展示亮眼臨床數據、出海交易金額屢創(chuàng)新高，行業(yè)活力盡顯。業(yè)內人士認為，目前中國創(chuàng)新藥進入成果兌現階段，研發(fā)進展催化較多，有望持續(xù)成為2025年醫(yī)藥板塊投資主線。
招商證券6月底發(fā)布的研報顯示，截至目前，2025年國內創(chuàng)新藥項目已經完成BD項目數量超過80項，分子形式多樣廣泛。從MNCs引進交易數量及交易金額情況來看，中國成為增長最快的國家。從2020年到2024年，國內創(chuàng)新藥企BD交易首付款金額從5億美元增長至41億美元，也側面印證了國內藥企的全球競爭力。
國聯民生證券認為，2025年預計是國內創(chuàng)新藥授權出海的重要年份，自2018年“4+7”集采以后，國內企業(yè)紛紛開始從仿制藥向創(chuàng)新藥轉型，至今已有7年時間，已經陸續(xù)進入兌現期。部分先驅創(chuàng)新藥企業(yè)有望陸續(xù)實現盈虧平衡，利潤端轉正。
二級市場表現方面，據證券時報·數據寶統計，截至7月1日收盤，年內Wind創(chuàng)新藥指數上漲超26%，創(chuàng)新藥概念股今年以來平均上漲35%，大幅跑贏同期上證指數。舒泰神、益方生物-U、三生國健、泰恩康、榮昌生物、科興制藥年內漲幅均超100%。
以泰恩康為例，該股今年以來累計上漲146.29%。2025年1月，泰恩康成立安徽泰恩康生物工程有限公司，依托集團子公司華鉑凱盛建立的生物藥研發(fā)團隊，已開發(fā)了多種生物類似藥，形成以原核生物發(fā)酵為特征的平臺技術。
舒泰神年內漲幅更是近5倍，高居榜首，公司聚焦感染性疾病、呼吸與重癥、自身免疫系統疾病及神經系統疾病等，在研產品STSP-0601和BDB-001被CDE納入突破性療法。公司自主研制開發(fā)了國家1類新藥——注射用鼠神經生長因子“蘇肽生”和同時具有清腸和便秘兩個適應癥的清腸便秘類藥物——聚乙二醇電解質散劑“舒泰清”。
從機構調研來看，市場對創(chuàng)新藥板塊熱情高漲，幾乎所有的概念股年內都獲得調研。健康元、皓元醫(yī)藥年內獲調研次數均超過10次；陽光諾和、美迪西、麗珠集團等14股年內獲調研次數均在5次及以上。
皓元醫(yī)藥在6月的調研公告中表示，公司的創(chuàng)新藥中間體、原料藥和制劑開發(fā)業(yè)務屬于創(chuàng)新藥CDMO行業(yè)，截至2025年一季度末，公司后端業(yè)務在手訂單金額同比增長超30%，客戶需求增長顯著。
從調研的機構家數來看，參與華東醫(yī)藥、科興制藥、澤璟制藥-U調研的機構家數均在200家及以上。其中科興制藥在5月的調研公告中表示，預計在未來5~10年內，公司將不斷拓展國際市場版圖，覆蓋更多區(qū)域與客戶群體，確保海外商業(yè)化戰(zhàn)略穩(wěn)步實施。根據公司2024年推出的股權激勵計劃，到2025年外銷收入增速目標設定為相比2023年增長200%~400%。
資金面上，據數據寶統計，6月以來融資凈買入超1億元的創(chuàng)新藥概念股有15只。博瑞醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、康龍化成、特寶生物、貝達藥業(yè)等融資凈買入額排在前五位。
上述15只概念股中，機構關注度最高的是恒瑞醫(yī)藥，合計有25家機構給予“積極型”評級（含買入、增持、強烈推薦等），康龍化成、華東醫(yī)藥、長春高新、特寶生物等機構關注度也較高。
